中國 N95 口罩測試不合格 美國 FDA 撤 60 多間口罩廠進口許可

| 何兆洋 | 08-05-2020 17:23 |
中國 N95 口罩測試不合格  美國 FDA 撤 60 多間口罩廠進口許可

新冠肺炎疫情在多國依然肆虐,口罩仍有大量需求,不過口罩質量有時亦相當參差。據外國媒體報道,美國食品藥品管理局 (Food and Drug Administration, 簡稱 FDA) 周四表示,已經撤銷 60 多家中國廠商向美國輸出 N95 口罩的許可。

  • FDA 撤銷 60 多家中國廠商向美國輸出 N95 口罩的許可
  • 原本中國供應美國市場 N95 口罩的廠商有 80 家左右,現時只餘 14 家
  • 部份口罩只能過濾 24% 至 35% 微粒,遠低於必須阻擋 95% 微粒的標準

【新冠肺炎】

原本中國供應美國市場 N95 口罩的廠商有 80 家左右,但日前美國 FDA 宣布,只核准 14 家中國廠商製造的 N95 口罩,大幅削減了 60 多家的許可。這意味 FDA 推翻之前的決定,在 4 月時,FDA 曾表示,口罩如果符合其他國家標準,或經過獨立實驗室審核通過,不一定要經美國主管機關檢驗,也能銷往美國。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)的國家工作安全與保健研究中心(NIOSH),近期檢驗 67 種進口口罩,每種採樣 10 個樣本,發現 6 成以上的口罩至少有 1 個樣本沒能通過檢驗。其中 1 家標榜「五星級」的中國製口罩,只能過濾 24% 至 35% 微粒,遠低於必須阻擋 95% 微粒的標準,有些甚至使用了未經授權的 FDA 標誌。

分析認為,由於美國新冠肺炎疫情嚴重,所以之前不得不通融應急,但中國製的口罩效能越來越低落,大量 N95 口罩不合格,FDA 認為無法保護前線醫療人員的安全。

【新冠肺炎】

Source:華爾街日報

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