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【新冠肺炎】日本研發新冠口服藥有致畸胎風險 不建議孕婦服用

| 何兆洋 | 13-04-2022 16:41 |
【新冠肺炎】日本研發新冠口服藥有致畸胎風險 不建議孕婦服用

新冠肺炎疫情持續至今,除了繼續研發疫苗外,口服藥可能亦是重要關鍵。在今年 2 月,鹽野義製藥公司向日本厚生勞働省申請早期許可,讓他們研究的新冠口服藥可提前生產及販售。不過藥物經動物實驗後確認,有可能導致胎兒的骨骼畸形。

  • 鹽野義製藥公司向日本厚生勞働省申請早期許可,讓新冠口服藥可提前生產及販售
  • 藥物經動物實驗後確認,有可能導致胎兒的骨骼畸形
  • 如取得販售許可,將不會建議供孕婦服用

【相關報道】

  • 輝瑞新冠口服藥允許仿製 95 國受惠不包括中國

據日本媒體報道,鹽野義的新藥藥目前尚無明顯的副作用報告,與其他口服藥相比,服用限制較少,不過鹽野義承認,藥物數據表明存在致畸性。有消息人士透露,讓懷孕的兔子服用比人類臨床試驗更高濃度的藥物後發現,會造成胎兒骨骼形態異常。由於鹽野義未有對孕婦進行臨床的實驗,未能確認有關的安全性。所以如取得販售許可,將不會建議供孕婦服用。

鹽野義 2 月 25 日向厚生勞動省申請批准其製造銷售。作為向輕症患者的首款日本口服藥,該藥受到廣泛關注。政府已同鹽野義達成基本協議,若能獲批將採購 100 萬個療程。

早前美國默沙東藥廠研發的另一款新冠口服藥 Molnupiravir,亦被指可能會引致畸胎,不建議給予孕婦服用。

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Source:共同社

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